L’achat d’une enceinte de sécurité biologique doit être mûrement réfléchi. Ces enceintes constituent le contrôle technique principal, la première ligne de défense pour la protection du personnel, de l’environnement et/ou des produits contre les risques biologiques et les agents potentiellement nocifs dans les laboratoires, la recherche, les environnements cliniques et industriels.

La sécurité en laboratoire commence par l’évaluation des risques, suivie de près par les contrôles techniques, le principal étant l’enceinte de sécurité biologique, qui joue un rôle clé pour garantir que les « micro-organismes » infectieux et les particules et/ou aérosols potentiellement nocifs peuvent être manipulés en toute sécurité.

Effectuez une évaluation détaillée des risques avec un professionnel certifié en biosécurité (CBSP) ou un hygiéniste industriel connaissant les niveaux de risque associés aux matières biologiques et aux produits chimiques spécifiques susceptibles d’être utilisés. Cette évaluation permettra de déterminer le type de matériaux utilisés dans l’enceinte ainsi que les risques potentiels. L’évaluation des risques doit se concentrer sur trois aspects essentiels :

1. Protection du personnel contre les agents biologiques nocifs à l’intérieur de l’armoire.

2. Protection du produit pour éviter la contamination croisée du travail, de l’expérience ou du processus en cours.

3. Protection de l’environnement contre les contaminants utilisés dans l’armoire.

Ces domaines présentent des risques spécifiques. Il est donc essentiel d’en tenir pleinement compte lors de l’élaboration de l’évaluation des risques. Pour une évaluation réussie, il est essentiel de s’assurer que les informations fournies par votre professionnel certifié en biosécurité (CBSP) ou votre hygiéniste industriel sont complètes.

Il existe différentes classes d’enceintes de sécurité biologique selon le niveau de protection qu’elles doivent offrir. Ces classes regroupent différents types conçus pour répondre à des besoins spécifiques. La National Sanitation Foundation (NSF) a établi des normes de performance que les enceintes doivent respecter pour être classées et répertoriées comme un type d’enceinte spécifique. La norme NSF/ANSI 49 relative aux enceintes de sécurité biologique est révisée tous les cinq ans. Il est recommandé de certifier votre enceinte tous les ans (conformément à la norme NSF/ANSI 49) ou tous les deux ans (conformément à la norme USP).< 797> (pour la préparation de produits pharmaceutiques). Il est nécessaire de solliciter l’avis d’un responsable de la biosécurité qualifié et d’un professionnel de la santé et de la sécurité environnementales (SSE).

Aperçu des classifications des enceintes de sécurité biologique :

Classe I – Offre uniquement une protection du personnel et de l’environnement. Les armoires de classe I conviennent aux travaux impliquant des agents à risque faible à modéré, nécessitant un confinement, mais pas une protection du produit.

Classe II – Une enceinte de biosécurité de classe II doit répondre aux exigences de sécurité établies pour la protection du produit, du personnel et de l’environnement, telles que définies par la norme NSF/ANSI, la norme EN12469 ou toute autre organisation internationalement reconnue. Au sein de la classe II, des sous-catégories ont été établies pour définir des types spécifiques d’enceintes de classe II.

Classe III – L’enceinte de classe III a été conçue pour manipuler des agents microbiologiques hautement infectieux, des agents inconnus et/ou des opérations dangereuses, offrant une protection maximale du personnel et de l’environnement. L’enceinte de classe III est entièrement étanche aux gaz, permettant l’accès à la zone de travail uniquement par une zone d’isolement pouvant être décontaminée régulièrement entre chaque utilisation.