S’assurer que les vaccins ne soient pas exposés à des températures défavorables sera le plus grand défi pour les vaccins Pfizer à -80 °C

Joe LaPorte est directeur des projets et de la réglementation chez PHC Corporation of North America. Il possède plus de 30 ans d’expérience internationale dans le domaine de la gestion de la chaîne du froid et de la réfrigération ultra-basse température. Il a siégé au comité des parties prenantes ENERGY STAR pour les produits de qualité laboratoire et siège actuellement, avec droit de vote, au comité NSF chargé de définir une nouvelle norme nationale américaine pour le stockage des vaccins.

Q : QUEL EST, SELON VOUS, LE PRINCIPAL DÉFI POUR LES EFFORTS DE DISTRIBUTION DU VACCIN CONTRE LA COVID-19 DE PFIZER ?
R : Je pense que l’un des défis est lié aux personnes qui administrent habituellement les vaccins. La plupart du temps, elles sont habituées à travailler à des températures de 2 à 8 °C ou -20 °C, mais pas à des températures ultra-basses. À -80 °C, la manipulation de ces vaccins doit être différente en raison des températures extrêmes. S’assurer que les vaccins ne soient pas exposés à des températures défavorables sera le plus grand défi pour les vaccins Pfizer à -80 °C.

Q : QUELS SONT LES AVANTAGES DES CONGÉLATEURS MÉCANIQUES À ULTRA BASSE TEMPÉRATURE POUR LE STOCKAGE DES VACCINS CONTRE LA COVID-19 ?
R : L’avantage des congélateurs mécaniques ultra-basse température est qu’il n’y a pas de souci de remplacement de la glace sèche ni de son maintien à un niveau élevé. Avec la glace sèche, si le produit n’est pas utilisé immédiatement, il faut le remplacer, et il faut s’assurer d’avoir une source de glace sèche pour ce faire. Ce n’est pas si courant : on ne peut pas simplement aller chez Walmart pour trouver de la glace sèche, il faut donc en trouver un approvisionnement. Avec les congélateurs mécaniques, nous pouvons maintenir ces températures indéfiniment sans avoir à nous soucier du remplacement de consommables comme la glace sèche. La glace sèche présente également des risques : le processus de sublimation peut déplacer l’oxygène de la pièce où elle se trouve, si le récipient de stockage est conservé dans un espace confiné.

Q : OÙ AVEZ-VOUS CONSTATÉ LA PLUS GRANDE DEMANDE DE CONGÉLATEURS À TEMPÉRATURE ULTRA BASSE ?
R : Pour nous, l’une des principales exigences concernait les canaux de distribution disposant de services logistiques de chaîne du froid exigeant des températures extrêmes pour les échantillons d’essais cliniques. Ces services existent depuis de nombreuses années et ont donc dû développer leur savoir-faire et leur expertise pour pouvoir gérer les vaccins Pfizer à -80 °C. De nombreuses installations dans les centres de distribution permettent de conserver les vaccins au froid grâce à la réfrigération mécanique, plutôt que de recourir à la glace sèche, méthode utilisée dans les zones plus reculées.

Q : COMMENT LES CONGÉLATEURS À ULTRA BASSE TEMPÉRATURE PEUVENT-ILS GARANTIR QUE LE VACCIN PFIZER EST MAINTENU À LA BONNE TEMPÉRATURE ?
R : Nos congélateurs ont été conçus pour assurer le stockage à long terme d’échantillons critiques. C’est pourquoi l’industrie s’est concentrée sur les congélateurs à -80 °C : ils sont conçus pour le stockage. L’exigence est que l’uniformité de la température soit très stable. La plupart des congélateurs actuellement vendus sur le marché sont des congélateurs verticaux, et le plus grand défi avec les congélateurs verticaux est de maintenir l’uniformité dans toute la chambre. Tous nos congélateurs sont conçus pour garantir une uniformité de plus ou moins 5 °C, que le produit soit stocké dans le coin supérieur ou inférieur de l’appareil. Nos congélateurs réagissent également lorsque les gens ouvrent les portes pour sortir le produit et ramènent la température à -80 °C le plus rapidement possible.

Q : Y A-T-IL DES DÉFIS LIÉS AU MAINTIEN DES VACCINS À LA TEMPÉRATURE REQUISE DE 2 À 8 °C JUSTE AVANT L’ADMINISTRATION ?
R : La température finale de ces vaccins est de 2 à 8 °C, qu’il s’agisse du vaccin Pfizer, du vaccin Moderna ou même du vaccin AstraZeneca actuellement en développement. Il sera crucial de savoir à quel point cette température doit être maintenue entre 2 °C et 8 °C une fois que nous aurons dépassé les exigences de la chaîne du froid pour la distribution et que nous aurons atteint le niveau clinique, notamment lors du déploiement des vaccins auprès de la population générale.